成人A片一级视频_日韩精品偷窥自拍_亚洲日韩一页成a人在线视频_色色色色色色色8_黄色影片无码高清_亚洲精品成a人在线观看_国产激情一区二区三区四区_日韩有码精品一区

歡迎訪問上海滬鼎生物科技有限公司網站

返回首頁|聯系我們

全國統一服務熱線:

18221656311
技術文章您當前的位置:首頁 > 技術文章 > 臨床考核血清盤的制備要求

臨床考核血清盤的制備要求

日期:2013-04-24瀏覽:3383次

 

 
ELISA試劑臨床考核血清盤的制備要求
 
 
    大鼠ELISA試劑盒的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質量評價,符合一定要求后才能生產供應;一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結果符合要求者才為合格。ELISA試劑的臨床質量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測,以觀察其實際應用價值。臨檢中心對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作,通過質量評價,促進了試劑質量的提高。
    A 診斷試劑臨床質量評價要點
  從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到100%可靠的試驗,任何試驗都會出現假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
  進行這種評價,首先需要收集有關的病人血清,然后用*的檢測該項標志物zui可靠的試劑進行測定,以確定其為陽性或陰性。
  這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"(panel)。被評價的試劑測定此血清所得結果與血清盤標明的結果的關系如下表:
 
 
 
血清盤結果
合計
受檢試劑結果
a
b
a+b
c
d
c+d
 
合計
a+c
b+d
A+b+c+d
    表中a為真陽性,b為假陽性,c為假陰性,d為真陰性。
    被評價試劑的各項性能指標按以下分式計算:
    靈敏度(%)=a/(a+c)×100%
    特異性(%)=b/(b+d)×100%
    符合率(%)=(a+d)/(a+b+c+d) ×100%
    一般認為靈敏度或特異性>90%為良好。符合率是綜合靈敏度和特異性的指標。
 
    B 臨床考核血清盤的制備要求
    1、 采用人的原血清;
    2、 血清盤應具有相應的穩定性;
    3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
    4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
    5、 陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
    6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
    7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
    C 臨床考核血清盤的建議
  以抗-HBc-IgM為例,部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本,經美國abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復檢驗篩選。選出血清70份,其中陽性29份,陰性41份,組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中,除7份為無病歷的質控血清外,抗-HBc-IgM陽性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動性肝炎5例、重癥肝炎1例;抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中,含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例(均為恢復期采的血樣)、慢性活動性肝炎8例(其中5例為恢復血樣)。
  因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動期病人區分開,具有臨床診斷意義。
上海滬鼎生物公司*優惠:本公司新品上市*,本司長期供應ELISA試劑盒、生物試劑、進口標準品。血清....*!超好質量!!莫失良機!
 

上一篇:丙酮酸脫羧酶物理化學性質

下一篇:單克隆抗體的克隆化方法概述

企業qq 聯系方式 二維碼

服務熱線

18221656311

掃一掃,添加微信

主站蜘蛛池模板: 一起操在线视频久久99操| 黄色在线观看大片| 日韩精品一区二区三区无码专区| 国产最新黄色A片网站| 超碰动漫91av| 日本美女久久网亚洲国产片| 日韩特级黄色手机视频播放| 性交免费高清视频| 亚洲性21pp美日韩三级| 日韩性片无码A片成人片二区| 人人爽人人做人人肏屄| 亚洲性爱电影免费播放| 亚洲Av成人无码| 岛国Av免费观看| 手机看片在线看免费观看AV| 日本美女性爱黄色小视频网站入口| 精品三级毛片久草导航| 无码激情毛片AV在线| 丝袜诱惑AV香蕉一区| 无码高清免费视频网| 欧美国产成人电影| 国产中文二区免费三及片| 一类黄色大片A片视频| 免费a在线观看播放| 婷婷激情四射99| 人人草在线观看视频| 亚洲图片日本国产| 日韩在线观看AV| 亚洲无码牛牛影视| 日本少妇一区二区三区| 午夜日韩三级片| 黄片免下载观看的视频| 日韩不卡视频无码| 高清黄色无码网站| 精品AV电影青草欧美日韩 | 国产动作精品一区二区| 影音先锋五月天资源| 非常黄的网站免费观看视频| 日韩AV在线播放网址 | AV免费岛国日本成人做爱| 成人黄色电影av伊人久久|